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制藥行業(yè)對衛(wèi)生和安全的要求對于過濾器技術而言是一個嚴峻的挑戰(zhàn)——粉塵會導致污染、健康損害以及爆炸的風險，因此，高效過濾器的使用不可或缺。問題在于，通常過濾器需要大量的維護工作以應對部件的損耗，這意味著需要占用可觀的時間和金錢。

制備片劑和膠囊，以及原料藥提純工序會產生較高濃度的粉塵。這些粉塵會威脅操作工的健康，并有引發(fā)爆炸的風險。高科技含量的過濾系統(tǒng)必須能夠滿足密閉性和防爆的要求，同時確保達到的過濾等級。這3方面共同構成了高品質除塵系統(tǒng)的核心價值：持續(xù)而高水平的過濾效能，同時維護工作量小。TRM FILTER是一家來自斯洛文尼亞的公司，可以為制藥行業(yè)提供專業(yè)的除塵系統(tǒng)。TRM通過3種技術手段全面優(yōu)化了濾芯可清潔、不必時時替換的性能：濾芯元件、濾芯清潔技術和清潔程序的設計和控制。由此，濾芯的使用壽命可延長至1年以上。

安全的高密閉性設計

在密閉性方面，復雜的濾芯更換操作可在1小時內完成工作，并且大大降低了更換的頻率。綜合來說，減少了設備停機時間，提高了設備效率和運行安全性。使用長壽命濾芯元件的好處可不僅僅是為了節(jié)省運行成本、實現(xiàn)不間斷的運行以及健康和安全的工作環(huán)境。過去，粉塵的收集處理被認為可以在開放的系統(tǒng)中進行。時至，越來越多的原料藥制備要求全面的和可度量的密閉性處理工藝。相應地，更換過濾器元件變得不那么容易了。這一狀況不僅僅發(fā)生在制藥領域，其它許多工業(yè)領域同樣如此，其背景是到2018年年中，REACH（歐洲化學制品注冊、評估、授權和管制規(guī)章）指令的要求必須得到執(zhí)行。

出于各種原因，例如粉塵的性質，或者壓片工藝調整，固體制劑提純的過程中會產生大量含塵氣流，它們必須與工藝用氣安全地隔離。在一個周到細致的密閉性解決方案中，過濾元件的清潔和替換是一個需要高度關注的重點。在密閉的條件下更換過濾元件通常需要用到袋進/袋出和密封袋技術。更換一個過濾元件需要兩個工人和大約一小時的時間。在此背景下，TRM過濾器的長壽命設計，不當操作的累積風險降至。由于濾芯更換間隔周期的延長，整個工藝的健康風險因此降低。

可進行主動爆炸防護的過濾元件設計

采用耐久性設計的TRM過濾元件超過了結構性防爆和過濾等級的要求。我們的目標是：系統(tǒng)零泄漏。為達到這一目標，除塵過濾系統(tǒng)必不可少。一般來講，位于級過濾前的臟空氣側氣室有可能發(fā)生爆炸，這取決于粉塵及其中混雜的有機溶劑的性質。基于的技術，除塵過濾系統(tǒng)可將爆炸產生的壓力安全地泄放到凈空氣側的腔室。在TRM過濾系統(tǒng)中，一級過濾器能夠阻擋爆炸產生的火焰，防止為通過一級過濾的有機溶劑提供點火源，從而排除了混合粉塵通過一級過濾后有機溶劑殘留爆炸的可能。濾芯元件的靜電泄放設計可以防止過濾器的靜電積累。沉積在濾膜上即便輕微的靜電也能夠及時被傳導，從而有效防止靜電火花的產生。相比之下，混合粉塵的小點火能（MIE）< 1 mJ。靜電泄放設計能夠防止濾膜產生靜電火花的任何可能。

的過濾等級

用于制藥生產設備的智能過濾系統(tǒng)，不僅應具有盡可能高的過濾等級，還應非常易于清潔，以保持的維護成本。因此，應該將粉塵顆粒保留在過濾元件的表面。TRM Filter 的高性能過濾技術是這3方面的組合，包括優(yōu)化的過濾元件、的過濾清潔和功能性的清潔控制，下文描述的過濾器的設計和構造是其中個要素。

層ePTFE 過濾膜的微孔結構

TRM Filter研發(fā)了多層過濾介質。如圖1所示，層ePTFE 過濾膜的微孔結構確保一級過濾能夠達到H13的過濾等級。薄層隔膜的設計確保了表面過濾，避免粉塵顆粒深入過濾介質。因而通過壓縮空氣流，可以輕松地清潔濾芯表面。過濾介質的其它層確保了清潔氣流的穩(wěn)定、順暢和高效，并且其粗孔結構能夠有效釋放過濾介質產生的靜電。經(jīng)過優(yōu)化設計的過濾介質裝在濾筒內，過濾氣流總體為垂直方向，如圖2所示。在不增加過濾元件的體積的前提下，過濾介質的多重褶皺增加了過濾面積。過濾表面的垂直布置有利于過濾粉塵排放到系統(tǒng)下部的粉塵收集裝置中。